Elektryczna lampka UV/LED do utwardzania lakieru wymaga CE na podstawie aktów właściwych dla konstrukcji. Trzeba ocenić zasilanie, EMC, RoHS, WEEE, temperaturę i ekspozycję optyczną; zakres LVD zależy m.in. od napięcia urządzenia i zasilacza.
Karta przedstawia punkt startowy oparty na oficjalnych źródłach UE. Ostateczna kwalifikacja zależy od dokładnej konstrukcji, przeznaczenia, materiałów i sposobu sprzedaży produktu.
Najkrótsza odpowiedź
Napis „UV/LED” nie opisuje jeszcze rzeczywistego widma ani poziomu ekspozycji. Importer powinien znać długości fal, moc promienistą, rozkład źródeł, czas cyklu, odległość od skóry i działanie czujnika lub timera.
Urządzenie niskonapięciowe z zasilaczem USB nie jest automatycznie poza CE. Nadal mogą mieć zastosowanie EMC, RoHS i WEEE, a zasilacz sieciowy wymaga własnej oceny. Twierdzenia medyczne lub terapeutyczne mogą dodatkowo zmienić kwalifikację.
Co trzeba sprawdzić
- Bezpieczeństwo zasilania, nagrzewania, przewodów, portów, timera i czujnika dłoni.
- EMC, RoHS, WEEE oraz ocena dołączonego zasilacza lub adaptera.
- Promieniowanie optyczne: widmo, natężenie, czas ekspozycji, kumulacja i ochrona oczu oraz skóry.
- Materiały stykające się ze skórą, ostre krawędzie, łatwość czyszczenia i użytkowanie profesjonalne lub domowe.
- Rzetelność komunikatów marketingowych, zwłaszcza obietnic zdrowotnych i określeń „bezpieczna dla każdego”.
Dokumenty, o które warto poprosić
- Specyfikacja źródeł światła, długości fal, mocy, timera i konfiguracji wszystkich trybów.
- Raporty bezpieczeństwa elektrycznego, EMC, nagrzewania i oceny promieniowania optycznego.
- Dokumenty RoHS, WEEE i zasilacza oraz opis wariantów kabla i adaptera.
- Ocena ryzyka, dokumentacja techniczna i deklaracja zgodności UE.
Oznaczenia i informacje dla klienta
- CE, model, parametry zasilania, dane producenta i importera oraz WEEE.
- Czasy pracy, tryby, długość fali lub inne informacje potrzebne do bezpiecznego użycia.
- Ostrzeżenia dotyczące oczu, skóry, leków światłouczulających i uszkodzonego urządzenia, jeżeli wynikają z oceny.
- Instrukcja po polsku z zasadami ekspozycji, czyszczenia i używania właściwego zasilacza.
Najczęstsze pułapki importera
- Sam raport EMC nie potwierdza bezpieczeństwa ekspozycji na promieniowanie optyczne.
- Zmiana diod, sterownika, odbłyśnika lub timera może istotnie zmienić dawkę i wymagać ponownej oceny.
- Marketing terapeutyczny może wprowadzić produkt w odmienny reżim prawny niż zwykłe urządzenie kosmetyczne.
Oficjalne źródła
- Dyrektywa 2014/30/UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej
- Dyrektywa 2014/35/UE dotycząca sprzętu elektrycznego niskiego napięcia
- Dyrektywa 2011/65/UE w sprawie ograniczenia substancji niebezpiecznych (RoHS)
- Dyrektywa 2012/19/UE w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego
- Rozporządzenie (UE) 2023/988 – aktualny tekst skonsolidowany GPSR
- Rozporządzenie (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych
- Komisja Europejska – kiedy oznakowanie CE jest wymagane
Przejdź do przewodników tematycznych
Huby łączą zasady ogólne, poradniki i wszystkie odpowiadające im karty produktów.
Zakres obowiązków zależy od konstrukcji, przeznaczenia, użytkownika i roli firmy. Karta jest punktem startowym, a nie indywidualną opinią prawną ani oceną zgodności.
Pytania o produkt: Lampka UV/LED do paznokci
Czy Lampka UV/LED do paznokci wymaga oznakowania CE?
Tak — dla wariantu opisanego na tej karcie wskazano obowiązek oznakowania CE. Trzeba jeszcze potwierdzić pełny zestaw aktów, procedurę oceny zgodności i dokumentację dokładnego modelu produktu „Lampka UV/LED do paznokci”.
Czy inny wariant tego samego produktu może mieć inne wymagania?
Tak. Zmiana zasilania, materiału, modułu radiowego, akcesoriów, deklarowanego zastosowania albo grupy użytkowników może zmienić kwalifikację. Elektryczna lampka UV/LED do utwardzania lakieru wymaga CE na podstawie aktów właściwych dla konstrukcji. Trzeba ocenić zasilanie, EMC, RoHS, WEEE, temperaturę i ekspozycję optyczną; zakres LVD zależy m.in. od napięcia urządzenia i zasilacza.
